研究者手册应包含以下主要内容
问：临床试验中软锁的流程
- 答：获得药喊亮物临床试验批件（国家CED网站注册审批，有效期3年）
1.1 制作研究者手册
理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研磨渗基究者手册。研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料瞎谨、药品使用信息。
1.2 筛选主要研究者
CFDA网站中浏览临床药理基地名录，筛选医院（一般来说不是整个医院而是某个科室），然后选择合适的主任级医生；联系主任医生（看是否有意向，在给予任何资料前，签保密协议，然后发放可行性问卷，收集可行性问卷，确认完整无误，回复感谢信，感谢其参与问卷调查）。
问：临床试验研究者要求
- 答：临床试宴迟验对志愿者的要求比较高，通过层层筛选，符合要求才能做临床实验达到比较符合标准要求的志愿启祥告者，研究者会悄明提前做好计划书，还有药物安全保障做一个统计和检验为了安全做了一个准备
问：研究者文件夹需要知情同意书吗
- 答：研究者文件夹需要知情同意书。研究者文件夹需要的东西有饥扒：。研究者手册，保证研究者应了解并熟悉试验药物陵肢缺的性质、作用、疗效及安全性。临床研究试验方案。有关改药物及改病种的几篇研究综述。研究病例及CRF表。伦理委员会批件及知情同意书。试验药物可能出现的不良反应及相应的处理办法，严重不良事件报告单。准备一套临床试验流程表及EXCEL时间进度表。还有就是合同上谈好的某些细节及条件，尤其是费用的问题。各研究单位的进度报告，不良事件，尺辩不良反应情况报告等。日常用的文具。
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