化学药品透皮给药制剂调研报告

问：简述透皮给药系统比之其他常用的药物制剂有哪些优缺点

1. 答：优点：药物吸收不受消化道内pH、食物、转运时间等因素影响；避免肝脏；克服因吸收过乎悉快产生血药浓度过高而引起的；可配顷梁持续控制给药速度，灵活给药。
   缺点：只有少数药物有比较好的皮肤透过性，应用范培运围有限。

问：2017年执业药师药剂学知识点：透皮给药制剂

1. 答： 第十八章 透皮给药制剂
   第一节 概述
   透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS)：系指经皮给药的新制剂。透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。
   分四类：1、膜控释型 2、黏胶分散型3、骨架扩散型 4、微贮库型
   第二节 透皮给药制剂的研究技术
   一、影响药物经皮吸收的生理因素：
   1、皮肤的水合作用 2、角质层的厚度 3、皮肤条件 4、皮肤的结合作用与代谢作用
   二、TDDS设计的剂型因素：
   1、药物剂量合药物的浓度：不超过10-15mg
   2、分子大小及脂溶性：分子量>600难透过角质层，水、油中溶解度接近的药物易于吸收
   3、PH与pKa ：非解离型药物具有较高的渗透性
   4、TDDS中药物的浓度：高浓度有利于被动扩散
   5、熔点与热力学活性：低熔点药物容易透过皮肤
   三、常用的透皮吸收促进剂：
   1、 表面活性剂：月桂醇硫酸钠SLS
   2、 二甲基亚砜及类似物：二甲基亚砜DMSO、癸基甲基亚砜DCMS
   3、 氮酮类化合物：月桂氮卓酮Azone，国内批准应用
   4、 醇类化合物：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇 单独不佳，合用
   5、 其他：挥发油如按叶油、薄荷油，氨基酸 ，尿素
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问：药品质量安全调研报告怎么写？

1. 答：调查报告问题结构一般分为五个部分：标题、引言、正文、结论、附录。
   一、标题即报告的题目。有直接在标题中写明调查内容和调查范围的，如：《北京、广州、大连3城市补肾保健品市场调查》、《镇咳药市场分析》、《冠心病治疗药市场分析》；有的标题直接揭示调查结论，如：《止吐药物：销售增加而药价走低》、《2003年中药行业发展趋势预测——投资热度不减，出口阻力仍大》；还有的标闹橘兆题除正题之外，再加副题，如《银杏叶制剂市场调查——机会与挑战并存》、《感冒与最受消费者青睐的感冒药——全国感冒治疗药物市场调查》。
   二、引言
   引言需用简明扼要的文字向阅读者简单地介绍整个市场调查基本方案，如调查的目标、范围、时间、地点及所采用的调查方式、方法、市场调查人员的个人资料、调查的意见
   三、正文
   正文是市场调查报告的重心。正文部分必须准确地载明全液租部有关论据，还应说明对问题进行分析。它主要包括三部分内容——情况、结论或预测部分、建议和决策部分。
   四、结论这是全文的结束部分。一般写有前言的市场调查报告，要有结尾与前言伍铅互相照应，综述全文重要观点。
   五、附录
   附录对调查报告起注释作用，包括引文出处、样本设计、抽样误差的计算、详细繁杂的各类统计图及对理解调查活动过程和调查报告质量有帮助的哦。调查问卷、访问须知、调查资料等。调查过程中产生的附带性资料信息也可在整理后放在附录中。
   调查报告的撰写最好由熟悉整个调查活动的业务人员执笔；要求语言简练、明确、易于理解，避免使用晦涩难懂的术语，并要求采用简明、严密而又富于逻辑性的文体结构。