一、动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量（论文文献综述）
李响明,孙胜斌,姜国志[1]（2019）在《参麦注射液的质量控制、毒性及临床配伍研究进展》文中研究说明参麦注射液是由红参、麦冬制得的中药注射剂,具有益气固脱、养阴生津、生脉的功效。临床上用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。主要从影响参麦注射液安全的热原、溶血、过敏、细菌内毒素、有机试剂残留的质量控制;与化学成分及辅料相关的毒性研究;与稀释剂、常用药物和不建议配伍药物的临床配伍研究3个方面加以综述,为提高产品安全质量控制、降低不良反应发生率提供参考。
王中彦,张状[2]（2013）在《参麦注射液的质量控制研究进展》文中进行了进一步梳理以近年研究文献资料为依据,查阅整理。对参麦注射液在有效成分含量测定和质量控制等方面进行分析,为参麦注射液的生产和二次开发提供参考。
肖贵南,许姿敏,盛英美[3]（2008）在《亚甲蓝注射液细菌内毒素定量法研究》文中研究指明目的:考察亚甲蓝注射液的细菌内毒素检查法的可行性。方法:采用动态比浊法鲎试验检查样品中的细菌内毒素,并与凝胶法结果进行比较。结果:亚甲蓝注射液在浓度为0.125mg.mL-1时对试验无干扰;所测样品（10mg·mL-1）的细菌内毒素含量均小于0.25EU·mg-1,与凝胶法结果基本一致。结论:可建立该制剂的细菌内毒素检查法。
沙佩林,李明,汤杰,方建国,王文清[4]（2007）在《动态比浊法测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量》文中提出目的:建立金叶败毒注射液中细菌内毒素含量测定方法。方法:将金叶败毒注射液作100倍稀释,采用动态比浊法,通过干扰试验和验证试验,测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量。结果:将样品作100倍稀释可以有效地消除对鲎试验的干扰,检测其平均回收率均在50%～200%范围内。结论:动态比浊法鲎试验可以高效地测定金叶败毒注射液中的细菌内毒素含量。
刘军,龚文明,韩俊[5]（2006）在《动态浊度法在中药注射剂细菌内毒素检查中的应用》文中认为目的介绍动态浊度法（KTA）检测中药注射剂细菌内毒素的应用情况,为进一步研究提供参考。方法依据发表的论文资料进行综述。结果收集到有18个品种的中药注射剂应用KTA检测细菌内毒素。结论应加快中药注射剂KTA测定细菌内毒素的研究,进一步提高中药注射剂的质量。
庞家莲,梁柱红,彭评志,郑新[6]（2005）在《强力阿莫仙中细菌内毒素动态比浊定量法的研究》文中研究指明目的应用动态比浊法鲎试验定量测定强力阿莫仙（注射用阿莫西林钠克拉维酸钾）中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验。将强力阿莫仙制备成6、3、1.5、0.75mg.mL-1四个浓度系列,定量添加标准内毒素,其回收率分别为-4.8%,65.4%,128.6%,159.2%,183.5%;从中筛选出最佳的检测浓度3mg.mL-1,然后进行三个批号强力阿莫仙正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为131.5%,138.0%和128.5%。结果标准内毒素使用5.000、1.000、0.500、0.250、0.125Eu.mL-1。强力阿莫仙制备成浓度为3mg.mL-1,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%200%,样品对鲎试剂反应无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以有效地测定强力阿莫仙中的细菌内毒素含量。
林秋晓,劳海燕[7]（2005）在《抗休克血管活性药注射液中细菌内毒素的定量测定》文中研究指明
林秋晓,劳海燕,王仁土[8]（2005）在《利尿配方注射液中细菌内毒素定量测定的研究》文中提出目的应用动态比浊法鲎试验定量测定利尿配方注射液的细菌内毒素含量。方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰试验,通过回收率定最佳检测浓度再进行三个批号样品的正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率均在为50%～200%内。结果标准内毒素使用5.00,0.500,0.0500Eu/mL,将样品制备成最佳浓度为定量添加标准内毒素,无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定利尿配方注射液细菌内毒素含量。
韦平原,曾毅,覃星柳[9]（2003）在《中药注射剂细菌内毒素检查概况》文中提出中药注射剂已广泛应用于临床 ,其质量控制问题变得越来越重要。目前 ,中药注射剂细菌检查方面的研究已取得了进展。本文就这一领域的最新研究进展及目前检查概况作一综述
汪穗福,黄国稠,李晓瑜[10]（2003）在《2002年中药注射剂的细菌内毒素检查研究》文中研究指明
二、动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量（论文提纲范文）
（2）参麦注射液的质量控制研究进展（论文提纲范文）
| 1 制备工艺对质量的影响 |
| 2 质量控制 |
| 2.1 鉴别 |
| 2.2 检查 |
| 2.2.1 指纹图谱 |
| 2.2.2 内毒素检查 |
| 2.2.3 有机溶剂残留 |
| 2.2.4 重金属及有害元素残留 |
| 2.3 含量测定 |
| 3 配伍稳定性 |
（3）亚甲蓝注射液细菌内毒素定量法研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 鲎试剂λ的复核 |
| 2.2 样品细菌内毒素限值 (L) 的确定[1] |
| 2.3 样品的干扰试验及其定量检查 |
| 2.3.1 标准曲线的绘制及其可靠性评价: |
| 2.3.2 干扰预试验: |
| 2.3.3 干扰试验及细菌内毒素定量检查: |
| 2.4 样品的干扰试验 (凝胶法) |
| 2.4.1 干扰试验有效浓度的计算: |
| 2.4.2 样品的干扰试验: |
| 2.5 样品中细菌内毒素的常规检查 |
| 3 讨论 |
（4）动态比浊法测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 内毒素限值 (L) 的确定[2] |
| 2.2 标准曲线的制作及可靠性[2] |
| 2.3 供试品干扰试验 |
| 2.3.1 最大有效稀释倍数 (MVD) 的计算[2] |
| 2.3.2 供试品干扰试验 |
| 2.3.3 供试品干扰试验的验证 |
| 2.4 供试品细菌内毒素定量测定 |
| 3 讨论 |
（7）抗休克血管活性药注射液中细菌内毒素的定量测定（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 实验材料及仪器 |
| 1.2 鲎试剂灵敏度复核试验 |
| 1.3 数据处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 细菌内毒素限值的确立 |
| 2.2 标准曲线制作及可靠性[2] |
| 2.3 干扰试验 |
| 2.3.1 样品稀释倍数 |
| 2.3.2 样品溶液的配制及干扰试验 |
| 2.4 定量检查 |
| 3 讨论 |
（8）利尿配方注射液中细菌内毒素定量测定的研究（论文提纲范文）
| 1 试验材料及仪器 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 细菌内毒素限值的确立 |
| 2.2 标准曲线制作及可靠性[1]; |
| 2.3 干扰试验 |
| 3 讨论 |
（9）中药注射剂细菌内毒素检查概况（论文提纲范文）
| 1 注射用川芎素 |
| 2 苦参碱葡萄糖注射液 |
| 3 注射用穿琥宁 |
| 4 茵栀黄注射液 |
| 5 刺五加注射液 |
| 6 参麦注射液 |
| 7 金纳多注射液 |
| 8 鱼腥草注射液 |
| 9 当归注射液 |
| 10 生脉注射液 |
| 11 大蒜注射液 |
| 12 板兰根注射液 |
| 13 清开灵注射液 |
| 14 红花注射液 |
| 15 香丹注射液 |
| 16 葛根素注射液 |
| 17 葛根素氯化钠注射液 |
| 18 葛根素葡萄糖注射液 |
（10）2002年中药注射剂的细菌内毒素检查研究（论文提纲范文）
| 1 生脉注射液 |
| 2 注射用川芎素 |
| 3 注射用β-叶皂苷钠 |
| 4 鱼腥草注射液 |
| 5 香丹注射液 |
| 6 双黄连注射液 |
| 7 参麦注射液 |
| 8 刺五加注射液 |
| 9 金纳多注射液 |
| 10 杏丁注射液 |
| 11 复方苦参注射液 |
| 12 苦参碱氯化纳注射液 |
| 13 苦参碱葡萄糖注射液 |
| 14 碟脉灵注射液 |
| 15 红花注射液 |
| 16 参附粉针剂 |
| 17 参芪扶正注射液 |
| 18 柴胡注射液 |
| 19 舒血宁注射液 |
| 20 葛根素氯化钠注射液 |
| 21 川芎嗪葡萄糖注射液 |
| 22 人参多糖注射液 |
| 23 参附注射液 |
四、动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量（论文参考文献）
- [1]参麦注射液的质量控制、毒性及临床配伍研究进展[J]. 李响明,孙胜斌,姜国志. 药物评价研究, 2019(11)
- [2]参麦注射液的质量控制研究进展[J]. 王中彦,张状. 社区医学杂志, 2013(17)
- [3]亚甲蓝注射液细菌内毒素定量法研究[J]. 肖贵南,许姿敏,盛英美. 中国药房, 2008(34)
- [4]动态比浊法测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量[J]. 沙佩林,李明,汤杰,方建国,王文清. 中国医院药学杂志, 2007(09)
- [5]动态浊度法在中药注射剂细菌内毒素检查中的应用[J]. 刘军,龚文明,韩俊. 中国药业, 2006(14)
- [6]强力阿莫仙中细菌内毒素动态比浊定量法的研究[J]. 庞家莲,梁柱红,彭评志,郑新. 广西医学, 2005(08)
- [7]抗休克血管活性药注射液中细菌内毒素的定量测定[J]. 林秋晓,劳海燕. 第三军医大学学报, 2005(13)
- [8]利尿配方注射液中细菌内毒素定量测定的研究[J]. 林秋晓,劳海燕,王仁土. 中国现代应用药学, 2005(03)
- [9]中药注射剂细菌内毒素检查概况[J]. 韦平原,曾毅,覃星柳. 华夏医学, 2003(05)
- [10]2002年中药注射剂的细菌内毒素检查研究[J]. 汪穗福,黄国稠,李晓瑜. 现代中药研究与实践, 2003(02)