健泽联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌

一、健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（论文文献综述）

余书琦^[1]（2021）在《参附注射液对健择联合顺铂抗晚期肺癌“量-效-毒”关系研究》文中研究说明目的探究参附注射液对健择联合顺铂抗晚期肺癌"量-效-毒"关系。方法选取2019年1月至2020年3月本院收治的行健择联合顺铂（GP）化疗方案治疗的50例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组25例。对照组仅采用健择联合顺铂化疗方案,观察组在开始健择联合顺铂化疗方案前1周开始应用参附注射液治疗,比较两组中性粒细胞、白细胞的毒性以及患者的呕吐反应,观察参附注射液的减毒作用。结果观察组白细胞、中心粒细胞以及血小板等血液系统毒性明显低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;两组呕吐反应比较差异无统计学意义。结论参附注射液能明显减低健择联合顺铂化疗患者的不良反应,是一种有效的治疗方案,值得临床推广。

谭可欣^[2]（2021）在《42例中医药维持治疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的前瞻性队列研究》文中指出研究背景肺癌是我国发病率、致死率均居首位的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌（Non-Small Lung Cancer,NSCLC）占肺癌总数的80%～85%。由于NSCLC的早期症状和体征不明显,有70%以上的患者被诊断时已属晚期,失去了手术治疗的机会,在没有驱动基因表达情况下,含铂双药化疗成为晚期NSCLC治疗的主要手段之一。既往研究表明,晚期NSCLC在一线含铂双药化疗4～6个周期后疗效达到平台期,病灶稳定患者多进入“等待期”定期复查,或选择减量或单药化疗进行维持治疗,直到疾病进展而采用二线化疗方案。比起“等待期”的不加干预,减量或单药化疗的维持治疗虽然对PFS及OS的预后有所延长,.却也造成了化疗药物毒性积累及患者骨髓功能、体力状况下降等不良反应,影响后线继续治疗。多项前期研究表明,中医药治疗可以在维持治疗阶段有效控制肿瘤发展,改善临床症状,提高患者生活质量,与化疗药物协同增效解毒,延长患者的生存时间。鉴于此,我们认为中医药在维持治疗中会发挥较好的疗效,在PFS和OS的改善方面可能会非劣于化疗药物维持,中西医协同队列的疗效可能会优于单纯化疗药物维持,且在提高患者生活质量方面有明显优势。中日医院中西医结合肿瘤内科与中国中医科学院广安门医院肿瘤科曾联合主持或参与国家“六五至十五”攻关课题的回顾性研究,在大量的文献系统评价的基础上,结合专家咨询,形成以辨证论治为纲的晚期NSCLC中医综合治疗方案。本研究拟通过前瞻性队列研究方式,对NSCLC中医综合治疗方案在维持治疗阶段的疗效进行验证、评估,并尝试探索预后危险因素及中西结合维持治疗和中医维持治疗的潜在优势人群。研究目的观察中医综合治疗方案在晚期NSCLC维持治疗阶段对于远期预后PFS、OS的有效性,分析可能影响各队列预后的危险因素,探索中西结合维持治疗和中医维持治疗的潜在优势人群。研究方法本研究采用前瞻性队列研究方法,纳入2017年3月1日至2020年6月31日在中日友好医院经一线化疗2-6程后评效达到稳定及以上的Ⅲ-Ⅳ期NSCLC患者42例,其中中西结合治疗队列24人,中医综合治疗队列有18人。中医综合治疗队列以益气活血、解毒散结为总指导原则,辨病结合辨证,选用晚期非小细胞肺癌中医综合治疗方案推荐的相应治则的中药注射剂、中成药、中药汤剂（或配方颗粒）治疗（见中医综合治疗方案）。中西结合治疗组采用NCCN指南标准维持化学+中药注射剂/辨证汤药/辨证中成药治疗。本课题隶属北京市科委项目,总项目另设西医观察队列,以NCCN指南标准方案维持治疗,结果可用于比较参考。入组后采集患者临床资料,21-28天一周期,每两周期评价一次,应用至疾病进展。后进入随访期,直至终点事件发生。通过分析不同队列患者临床资料与无进展生存时间PFS及总生存期OS相关性,验证比较两组队列的有效性,并对本研究人群行预后危险因素分析及优势人群探索。应用GraphPad Prism 8以及SPSS23.0软件统计绘图,Kaplan-Meier法预测患者生存时间和预后危险因素,Cox多因素回归模型比较各预后因素间独立性及效应大小,ROC曲线分析敏感度及特异性,并采用log-rank法检验受试者生存差异。研究结果1.两组受试者在年龄（P=0.867）、性别（P=0.074）、病理类型（P=0.789）、转移部位（P=0.365）、TNM 分期（P=0.103）、ECOG 评分（P=0.099）、KPS 评分（P=0.074）等基线资料方面均无统计学差异,基线资料具有可比性;2.中医综合方案维持队列中医治疗平均周期数为12±12.7周期（252±266.7天）;中西结合队列维持性化疗周期数平均为3.8±2.7周期（79.8±56.7天）,中医治疗时间平均为8.8±7.4周期（184.8±155.4天）。对中医维持治疗方案行组间比较发现中医组维持时间及周期数较中西结合组大致相同,对中西结合组患者行组内中医及西医方案比较发现西医维持时间及周期数均明显少于中医维持治疗。3.生存分析显示,中西结合队列mPFS为149天（P25:83天;P75:270天）,mOS为 455 天（P25:274 天;P75:903 天）;中医队列 mPFS 为 140 天（P25:71 天;P75:356天）,mOS为604天（P25:268天;P75:962天）,Log-rank检验两组均无统计学差异（P>0.05）;4.预后影响因素分析提示,存在骨转移（P=0.018）,病理分期Ⅳ期（P=0.015）,凝血指标中D-D（P=0.005）、FIB（P=0.049）、FDP（P=0.013）异常和肿瘤标记物中CEA（P=0.009）、CA125（P=0.000）、CA-199（P=0.003）、CYFRA21-1（P=0.002）升高均是晚期NSCLC患者的预后影响因素;5.多因素COX回归分析中,凝血指标总回归模型P值为0.007,提示高凝状态对于患者预后存在显着影响,但各凝血指标均非独立预后危险因素（P>0.05）,各凝血指标敏感度及特异度比较FIB最佳,D-D次之,好于FDP;对肿瘤标记物行多因素COX回归分析发现CA125（P=0.000）、CA-199（P=0.030）是NSCLC患者预后的独立危险因素,其中CA125影响大于CA-199。6.将全分析集受试者按是否口服中药汤剂分为口服汤药组和未口服汤药组,发现两组患者总生存期无显着差异（P=0.429）,但趋势上未口服汤药组近期生存获益更好（430天内）,口服汤药组远期生存获益更好（430天后）;7.优势人群研究提示在Ⅳ期、骨转移、肿瘤标记物升高和凝血指标异常等危险因素下,中医综合治疗相较中西医结合治疗的疗效具有非劣势（P>0.05）,此外CEA正常人群中采用中医综合方案维持生存相较中西结合维持治疗具有获益趋势。研究结论Ⅲ-Ⅳ期NSCLC患者采用中医综合方案维持治疗队列的远期生存获益相较中西结合方案维持治疗队列表现出非劣势,且维持治疗阶段采用中医综合方案显示出更佳的治疗耐受性,可延长维持性化疗时间间隔,减少化疗次数;预后分析提示有骨转移,病理分期Ⅳ期,血液中高凝状态和肿瘤标记物CA125、CA-199升高是晚期NSCLC患者的预后危险因素。中医综合方案中维持治疗阶段是否使用辩证中药汤剂治疗对患者预后影响未见统计学差异,但疾病后期使用中药汤剂的患者存在更佳的生存获益可能。在不同危险因素影响下,中医综合治疗均具有不劣于中西医结合治疗的疗效,且在CEA正常人群中中医综合方案可能有更好的获益趋势。

姜婷婷^[3]（2020）在《基于效率边界我国基本药物综合评价遴选探索研究 ——以老年晚期非小细胞肺癌为例》文中提出

张亚芳^[4]（2014）在《非小细胞肺癌晚期的治疗进展》文中研究表明肺癌是世界上发病率最高的恶性肿瘤,其中80%90%的患者为非小细胞肺癌,其晚期治疗包括化疗、放疗、分子靶向治疗等多种方法,现将其治疗进展进行综述。

孙茂,付希婧,高鹏,张金鹏,石元元,孔彩,朱文涛^[5]（2013）在《康莱特注射液有效性、安全性及经济性评价研究》文中提出本文从有效性、安全性及经济性对康莱特注射液进行评价研究。临床研究文献表明,康莱特注射液在治疗非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、腹腔积液、胸腔积液等方面具有显着的疗效,能明显改善患者生命质量;临床应用具有较高的安全性,不良反应发生率低;从总体上看,具有较优的经济性,但仍需进一步开展药物经济学评价研究。

李增云^[6]（2012）在《健择与顺铂联合去甲斑蝥酸钠治疗晚期NSCLC的疗效观察》文中指出目的：通过观察对比健择和顺铂联合去甲斑蝥酸钠治疗晚期（IIIB和IV期）非小细胞肺癌（NSCLC non-small-cell lung cancer）的疗效与健择和顺铂治疗晚期NSCLC的疗效有无差异,以及两者的化疗副反应情况：化疗后白细胞减少、血小板减少的情况、化疗后血清转氨酶及血清尿素氮升高的情况有无差异。为临床治疗晚期（IIIB和IV期）NSCLC提供新的方法和理论依据，以提高晚期NSCLC患者的疗效，减轻病人痛苦，延长病人生命。方法:选择2010.1-2012.2年间在莱芜市中医院住院治疗的晚期（IIIB和IV期）NSCLC患者180例，患者均经胸部CT及病理学确诊，所有病例Karnofsky评分（病人一般状况的计分标准）均≥70分。180例患者中鳞癌68例、腺癌92例、大细胞未分化癌20例，IIIB106例，IV期74例。把180例患者分为治疗组和观察组，每组90例，进行病例对照研究。⑴治疗组治疗方法：28天为一个周期，分别于第1、2、3天静滴顺铂30mg/m2+NS250ml；第1、8、15天静滴健择1000mg/m2+NS250ml（30分钟）；第1－21天静滴去甲斑蝥酸钠注射液250ml:2.25g（氯化钠）-30mg（去甲斑蝥素）。⑵对照组治疗方法：28天为一个周期，分别于第1、2、3天静滴顺铂30mg/m2+NS250ml；第1、8、15天静滴健择1000mg/m2+NS250ml（30分钟）。两组病例于治疗3个周期后进行疗效评价。结果：⑴有效率：治疗组有效率为92.2％，对照组有效率为80％，两组差异有统计学意义（P﹤0.0055）。⑵化疗后白细胞减少（I-IV）情况：治疗组为46.67％，对照组为85.56％，两组差异有统计学意义（P﹤0.001）。⑶化疗后血小板减少（I-IV）情况：治疗组为50％，对照组为84.45％，两组差异有统计学意义（P﹤0.001）。⑷化疗后转氨酶变化情况，治疗组为24.45％，对照组为51.11％，两组差异有统计学意义（P﹤0.0033）。（5）化疗后BUN变化情况，治疗组11.11％，对照组26.67％，两组差异无统计学意义（P=0.7981）。结论：（1）治疗组有效率明显好于对照组，其中治疗组有效率为92.2％，对照组有效率约为80％，两组差异有统计学意义（P﹤0.05）。（2）化疗后白细胞减少、血小板减少及血清转氨酶升高情况，治疗组明显好于对照组，两组差异均有统计学意义（P﹤0.001）。（3）化疗后血清尿素氮升高情况，治疗组虽较对照组少，但无统计学意义（P=0.7981）。总之，治疗组较对照组有效率明显提高；部分化疗副反应明显减轻，提高了病人对化疗的耐受性；部分化疗副反应改善不明显，应注意对病人肾脏功能的保护。健择与顺铂联合去甲斑蝥酸钠治疗晚期NSCLC的方案值得在临床推广应用。

潘泾平^[7]（2012）在《二种化疗方案治疗老年晚期非小细胞肺癌临床对比研究》文中研究表明目的:对比观察健择联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效,为临床用药提出指导。方法:以自2009-12～2011-12于我院进行晚期非小细胞肺癌化疗的112例老年患者为研究对象,随机平均分为2组,GP组进行健择联合顺铂治疗,NP组进行长春瑞滨联合顺铂治疗,观察两组患者治疗后有效率,毒性反应等情况。结果:两组患者经过2周期治疗后观察,GP组有效率为39.29%,NP组有效率为37.50%,差异无统计学意义（P>0.05）;GP组以血小板减少为主要毒副反应,NP组以白细胞减少、静脉炎等为主要毒副反应（P<0.05）。结论:健择联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌均有效,且毒副反应较轻,均可根据患者不同情况进行选择,作为一线药物使用。

王洁^[8]（2011）在《晚期非小细胞肺癌化疗进展》文中研究表明非小细胞肺癌占所有肺癌的80%以上。全球范围内无论是男性或女性,非小细胞肺癌均是导致癌症相关死亡的首要原因。确诊时约50%患者已经出现远处转移（Ⅳ期）或伴有胸腔积液、心包积液（湿性ⅢB期）。对PS评分0-1的早期非小细胞肺癌,铂类为基础或者非铂的两药联合方案是标准一线化疗方案。而PS评分2以上的患者预后较差,中位生存期仅4月左右,目前尚无理想的治疗方案,若合并一定的基础疾病,选择单药治疗为佳,反之亦可使用两药联合化疗方案（含铂或非铂）。

阮广欣,周蕾,刘嘉湘^[9]（2008）在《老年晚期肺癌中西医药物治疗研究进展》文中研究指明肺癌是世界上目前死亡率最高、发病率居前的癌症。据统计分析,2007年估计美国因肺癌男性死亡89510人,死亡率占癌症死亡总人数的31%;女性死亡70880人,死亡率占癌症死亡总人数的26%,均居于第一位。而肺癌新

卢转飞^[10]（2007）在《多西紫杉醇或吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究》文中提出目的:分析多西紫杉醇联合顺铂及吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及毒副反应。方法:回顾性分析经病理学和/或细胞学证实的56例晚期非小细胞肺癌患者的治疗疗效。56例患者中有27例接受了多西紫杉醇联合顺铂（DC）方案治疗,29例接受了吉西他滨联合顺铂（GC）方案治疗。DC组:多西紫杉醇75mg/m2,1小时内静脉滴注,第1天;顺铂75 mg/m2,静脉滴注,分为第1～3天给药,每3周为一周期;GC组:吉西他滨1000mg/m2,30分钟内静脉滴注,第1天及第8天;顺铂75 mg/m2,静脉滴注,分为第1～3天给药,每3周为一周期。观察比较两组患者的缓解率（RR）、疾病进展时间（TTP）、中位生存期（MST）、1年生存率及毒副反应。结果:DC组27例,中位年龄53岁（范围为42～73岁）,其中腺癌16例,鳞癌9例,腺鳞癌2例;GC组29例,中位年龄55岁（范围为38～75岁）,其中腺癌19例,鳞癌8例,腺鳞癌2例。56例患者均接受了两周期以上化疗,可评估临床疗效。①近期疗效:DC组总有效率（CR+PR）为44.4%（12/27）,其中PR 12例,SD 8例,PD 7例;GC组总有效率（CR+PR）为41.4%（12/29）,其中CR 1例,PR 11例,SD 8例,PD 9例。DC组和GC组的疾病控制率（CR+PR+SD）分别为74.0%（20/27）和69.0%（20/29）。两组间的总有效率及疾病控制率差别均无统计学意义,P值分别为0.818和0.675,近期疗效相当。两组患者治疗后Karnofsky评分升高者分别占70.3%和72.4%,均表现为较好的临床受益。②远期疗效:DC组和GC组的中位疾病进展时间分别为个4.6个月和5.0个月,两组差别无统计学意义（P=0.63;P≥0.05）。DC组和GC组的中位生存期分别为10.5个月（95%可信区间9.2-11.8）和11.0个月（95%可信区间10.4-11.6）,两组差别无统计学意义（P=0.52;P≥0.05）。DC组和GC组的1年生存率分别为33.3%和37.9%,两组1年生存率无显着性差异（P=0.722;P≥0.05）。③可评价不良反应的56例患者,主要的不良反应是骨髓抑制、胃肠道毒性、乏力、外周神经毒性及肝功能损害等。血液系统毒性:DC组和GC组白细胞减少分别为88.8%及75.8%,其中Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少分别为40.7%和31.0%,两者差别均无统计学意义（P值分别为0.21和0.45;P≥0.05）。血小板减少DC组占55.6%,GC组占82.8%,其中Ⅲ-Ⅳ度血小板减少分别为0和24%,两组比较GC组明显高于DC组,P值分别为0.028和0.007,差别均有统计学意义。GC组中有2例患者分别在化疗两周期和三周期后出现Ⅳ度血小板减少,停止化疗,给予输注血小板及IL-11后血小板恢复正常。非血液系统毒性主要为:恶心、呕吐、外周神经毒性、乏力及脱发等。DC组和GC组外周神经毒性的发生率分别为74.0%和48.2%,两者比较有显着性差异（P=0.05）。而Ⅲ-Ⅳ度外周神经毒性的发生率分别为18.5%和6.8%,两者比较无显着性差异（P=0.193）。结论:①多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的缓解率、疾病进展时间、中位生存期及1年生存率与吉西他滨联合顺铂方案相当。②两组方案中毒副反应均以骨髓抑制为主,白细胞减少DC组与GC组相当,而血小板减少GC组高于DC组。

二、健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（论文开题报告）

（1）论文研究背景及目的

此处内容要求：

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例：

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

（2）本文研究方法

调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（论文提纲范文）

（1）参附注射液对健择联合顺铂抗晚期肺癌“量-效-毒”关系研究（论文提纲范文）

（2）42例中医药维持治疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的前瞻性队列研究（论文提纲范文）

（4）非小细胞肺癌晚期的治疗进展（论文提纲范文）

（5）康莱特注射液有效性、安全性及经济性评价研究（论文提纲范文）

（6）健择与顺铂联合去甲斑蝥酸钠治疗晚期NSCLC的疗效观察（论文提纲范文）

（9）老年晚期肺癌中西医药物治疗研究进展（论文提纲范文）

（10）多西紫杉醇或吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究（论文提纲范文）

四、健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（论文参考文献）

• [1]参附注射液对健择联合顺铂抗晚期肺癌“量-效-毒”关系研究[J]. 余书琦. 当代医学, 2021(23)
• [2]42例中医药维持治疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的前瞻性队列研究[D]. 谭可欣. 北京中医药大学, 2021(08)
• [3]基于效率边界我国基本药物综合评价遴选探索研究 ——以老年晚期非小细胞肺癌为例[D]. 姜婷婷. 北京中医药大学, 2020
• [4]非小细胞肺癌晚期的治疗进展[J]. 张亚芳. 华夏医学, 2014(03)
• [5]康莱特注射液有效性、安全性及经济性评价研究[J]. 孙茂,付希婧,高鹏,张金鹏,石元元,孔彩,朱文涛. 中国药物评价, 2013(05)
• [6]健择与顺铂联合去甲斑蝥酸钠治疗晚期NSCLC的疗效观察[D]. 李增云. 泰山医学院, 2012(07)
• [7]二种化疗方案治疗老年晚期非小细胞肺癌临床对比研究[J]. 潘泾平. 航空航天医学杂志, 2012(04)
• [8]晚期非小细胞肺癌化疗进展[A]. 王洁. 中华医学会第五届全国胸部肿瘤及内窥镜学术会议论文汇编, 2011
• [9]老年晚期肺癌中西医药物治疗研究进展[J]. 阮广欣,周蕾,刘嘉湘. 中国肺癌杂志, 2008(06)
• [10]多西紫杉醇或吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[D]. 卢转飞. 南昌大学, 2007(03)

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