一、通过一起血糖检测失误看实验室导入ISO 9000的必要性（论文文献综述）
周培[1]（2012）在《诺和诺德（中国）制药有限公司水分析检验周期改进研究》文中研究说明戴明环作为质量管理的基本方法,实际上是有效进行任何一项工作的合乎逻辑的工作程序。它是科学认识论的一种具有管理手段和一套科学的工作程序。本文针对诺和诺德（中国）制药有限公司灌装厂面临的水分析检验周期的困境展开分析,并运用戴明环实行质量改进。通过对实验室现状的分析,发现、分析并解决问题。首先,介绍了诺和诺德公司的历史沿革、主要产品、研发动向,以及在中国的发展,并且描述了水分析检验项目的现状。第二,介绍了诺和诺德公司的六西格玛和质量改进的引入,在中国工厂中各部门在质量改进活动中的职能。对比其他质量改进工具后,选用戴明环的理由。第三,通过对水分析检验项目的分析,运用戴明环这一质量改进工具,历经两个戴明环,使水分析检验周期有效的缩短。最后,总结水分析检验项目周期的质量改进工作。对于即将面临的新的胰岛素灌装验证分析项目,利用水分析项目中所取得的经验进行合理的规划,并且将水分析项目中获得的经验在实验室管理中,永久保留。
宋文卿[2]（2008）在《医疗器械企业质量保证体系的全面管理与实施》文中研究表明快速多变的市场环境,政府对医疗器械产品生产过程和质量性能的约束,社会公共组织的舆论压力,迫使医疗器械生产企业为内外顾客提供充分适宜的产品质量保证能力。国际医疗器械质量管理体系ISO13485:2003在企业的全面实施与管理是医疗器械生产企业提供质量保证的最便捷途径,如何引入、建立、全面管理与实施ISO13485:2003,达到体系的适应性、充分性、有效性,提高医疗器械生产企业的质量保证能力是本文研究的主要内容。本文分析了国内外医疗器械生产和管理状况,提出中小型医疗器械家族企业在质量管理方面所面临的问题,并在一家医疗器械家族型企业中通过引入全面质量管理方法经过三年多的实践检验,在项目质量管理经典理论和ISO质量保证体系的基础上,构建出该企业的质量保证体系框架,着重于项目实施阶段的项目管理,通过由上而下的垂直管理、自始至终的全程管理、点面结合的全员管理和PDCA循环管理使企业质量保证能力得到了内外顾客和上级监管部门的认可,最后该企业于2008年度第一次被上海市食品药品监督管理局认定为A级质量信用等级企业,项目实施后带来了一定的社会和经济效益。医疗器械生产企业质量保证体系的全面管理与实施也是一个复杂的项目管理,本项目为家族型医疗器械生产企业实施ISO13485:2003提供了实践经验,也丰富了项目管理中质量管理和保证方面的内容。
吴回胜[3]（2007）在《JPH公司保健酒业务技术创新模式研究》文中研究说明技术是决定竞争规则最重要的因素之一,技术创新对于企业日益重要,并己成为企业生存和发展的根本推动力量。技术创新模式是创新过程中技术的产生、选择、组织、应用与扩散方式的总和,这些模式各具优点和缺点,适合于特定的现实条件。企业应该根据环境状况,对支持业务的各技术领域的技术创新模式做出决策,以支持企业的竞争战略。因此,正确选择并实施恰当的技术创新模式对于技术创新持续成功是必要的。保健酒行业是一个正在快速扩张的新兴产业,这一阶段技术创新的主要任务是引进生命科学技术和医药工程技术建立现代保健酒技术平台,建立行业的主导技术范式。JPH公司是中国当前保健酒行业的领先企业,该公司希望通过技术创新巩固技术竞争优势,抓住保健酒行业成长的机遇而得到更好的发展。同时,引领保健酒这从传统的制造方式融入现代技术。本研究旨在探索一个简明实用的技术创新模式选择方法,并探讨JPH公司未来保健酒业务技术创新适用的具体模式。本论文回顾了已有的技术创新管理理论及实践,结合该公司外部环境,对JPH公司技术创新能力进行了剖析,在此基础上,围绕公司业务战略目标,提出了JPH公司保健酒业务在未来十五年,在不同技术专业、不同发展阶段适宜采用的技术创新模式组合。最后,提出有利于促进技术创新的措施建议。
张慧嫦[4]（2001）在《通过一起血糖检测失误看实验室导入ISO 9000的必要性》文中进行了进一步梳理
二、通过一起血糖检测失误看实验室导入ISO 9000的必要性（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、通过一起血糖检测失误看实验室导入ISO 9000的必要性（论文提纲范文）
（1）诺和诺德（中国）制药有限公司水分析检验周期改进研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 市场机遇 |
| 1.2 项目背景 |
| 1.3 项目介绍 |
| 1.4 本文的内容与研究意义 |
| 1.5 本文研究方法 |
| 第二章 质量管理 |
| 2.1 质量的概念 |
| 2.2 质量管理的概念 |
| 2.3 质量管理的发展 |
| 2.4 质量改进 |
| 2.4.1 质量改进的概念 |
| 2.4.2 质量改进的类型 |
| 2.4.3 质量改进的实施 |
| 2.4.4 质量改进的开展 |
| 2.4.5 质量改进的朱兰三部曲 |
| 2.4.6 质量改进的八条准则 |
| 2.4.7 质量改进的Kaizen/ 持续改善 |
| 2.4.8 质量改进的戴明环 |
| 第三章 诺和诺德制药公司 |
| 3.1 公司介绍 |
| 3.2 公司发展 |
| 3.3 主要产品与技术 |
| 3.4 公司在中国的发展 |
| 第四章 诺和诺德公司戴明环的实施 |
| 4.1 六西格玛和质量改进的引入 |
| 4.2 质量改进的实施现状 |
| 4.3 生产部门项目的质量改进 |
| 4.4 水分析检测项目的质量改进 |
| 第五章 改进与优化 |
| 5.1 计划阶段 |
| 5.2 执行阶段 |
| 5.2.1 人员培训 |
| 5.2.2 耗材采购 |
| 5.2.3 工作任务分配 |
| 5.2.4 样品积累检验 |
| 5.3 检查阶段 |
| 5.4 实施阶段 |
| 5.5 再次计划阶段 |
| 5.6 再次执行阶段 |
| 5.7 再次检查阶段 |
| 5.8 再次实施阶段 |
| 5.9 案例小结 |
| 第六章 结论与建议 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（2）医疗器械企业质量保证体系的全面管理与实施（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.1.1 国内外质量管理的发展历史和现状 |
| 1.1.2 国内外医疗器械生产现状 |
| 1.1.3 国内外医疗器械质量管理现状 |
| 1.2 理论基础 |
| 1.2.1 体系管理理论 |
| 1.2.2 项目质量管理的经典学说 |
| 1.2.3 项目质量管理的理论 |
| 1.3 研究内容 |
| 第2章 医疗器械质量保证体系项目的内涵 |
| 2.1 质量与项目质量 |
| 2.1.1 质量定义和特性 |
| 2.1.2 项目质量及影响因素 |
| 2.2 一般质量保证体系的内涵 |
| 2.2.1 项目质量保证概述 |
| 2.2.2 质量保证体系的由来 |
| 2.3 医疗器械质量管理体系概论 |
| 2.3.1 医疗器械质量管理体系 |
| 2.3.2 医疗器械质量管理体系分类 |
| 2.3.3 医疗器械质量管理体系规范的目的和意义 |
| 2.4 我国医疗器械质量管理体系实施现状和难点 |
| 2.4.1 医疗器械质量管理体系实施现状 |
| 2.4.2 医疗器械质量管理体系实施难点分析 |
| 2.5 本章小结 |
| 第3章 M 医疗器械公司质量保证体系项目的管理实践与评估 |
| 3.1 M 医疗器械公司体系需求与可行性策划阶段的项目管理 |
| 3.1.1 公司概况 |
| 3.1.2 体系需求性分析 |
| 3.1.3 体系可行性策划阶段的项目管理 |
| 3.2 识别项目主要利益相关者及其影响 |
| 3.3 M 医疗器械公司质量保证体系的构架 |
| 3.3.1 质量方针和目标 |
| 3.3.2 第一层质量手册的转换和优化 |
| 3.3.3 第二层程序文件转换与编写 |
| 3.3.4 第三层管理文件和质量记录文件的转换和编写 |
| 3.4 体系实现要素和过程策划阶段的项目管理 |
| 3.4.1 体系实现要素的保证 |
| 3.4.2 过程策划阶段的项目管理 |
| 3.5 体系实施阶段的项目管理 |
| 3.5.1 由上而下（政府部门→企业领导→基层员工）的垂直管理 |
| 3.5.2 自始至终（设计→注册→生产→销售→售后服务）的全程管理 |
| 3.5.3 点面结合（个人→身边的人→全体员工）的全员管理 |
| 3.5.4 PDCA（plan →do →check →act）质量体系的循环管理 |
| 3.6 体系评估阶段的项目管理 |
| 3.6.1 项目质量数据的分类和采集 |
| 3.6.2 质量数据的主要统计处理方法 |
| 3.6.3 体系运行实施后质量数据的采集和分析 |
| 3.7 本章小结 |
| 第4章 实施结果和持续改进 |
| 4.1 2008 年3 月M 医疗器械公司被监管机构认定为A 级企业 |
| 4.2 项目实施节约成本近十万元 |
| 4.2.1 通过规范整机调试作业指导书减少LD 损失近六万元 |
| 4.2.2 通过适当的产品标识和现行文件的有效版本节约资金4 万元 |
| 4.3 程序的完善增加了项目质量保证能力 |
| 4.4 M 医疗器械公司质量保证体系项目的持续改进 |
| 4.4.1 项目质量持续改进的概念 |
| 4.4.2 创造项目质量持续改进的环境条件 |
| 4.4.3 项目质量持续改进的过程 |
| 4.5 本章小结 |
| 第5章 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 |
（3）JPH公司保健酒业务技术创新模式研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 1 绪论 |
| 1.1 本课题研究背景 |
| 1.2 研究目的及意义 |
| 1.3 国内外研究现状 |
| 1.4 研究方法及研究框架 |
| 2 JPH 公司保健酒业务技术创新环境分析 |
| 2.1 保健酒概述 |
| 2.2 技术创新宏观环境分析 |
| 2.3 技术创新中观环境分析 |
| 2.4 保健酒行业技术竞争环境分析 |
| 3 JPH 公司保健酒业务技术创新能力分析 |
| 3.1 JPH 公司技术创新历程 |
| 3.2 企业技术创新能力分析的一般方法 |
| 3.3 JPH 公司技术创新能力分析 |
| 4 JPH 公司保健酒业务技术创新模式选择 |
| 4.1 技术创新模式理论概述 |
| 4.2 技术创新模式分析 |
| 4.3 保健酒业务技术创新模式选择关键要素分析 |
| 4.4 JPH 公司保健酒业务技术创新模式选择 |
| 5 JPH 公司保健酒业务技术创新模式实施建议 |
| 5.1 以往技术创新实践效果分析 |
| 5.2 促进技术创新绩效提升的措施建议 |
| 结束语 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
四、通过一起血糖检测失误看实验室导入ISO 9000的必要性（论文参考文献）
- [1]诺和诺德（中国）制药有限公司水分析检验周期改进研究[D]. 周培. 天津大学, 2012(07)
- [2]医疗器械企业质量保证体系的全面管理与实施[D]. 宋文卿. 上海交通大学, 2008(07)
- [3]JPH公司保健酒业务技术创新模式研究[D]. 吴回胜. 华中科技大学, 2007(05)
- [4]通过一起血糖检测失误看实验室导入ISO 9000的必要性[J]. 张慧嫦. 江西医学检验, 2001(06)